API事業(yè)部小分子研發(fā)課題組長
工作地點(diǎn)：常州 招聘人數(shù)：2 發(fā)布時(shí)間：2023-12-11
1) 參與或主導(dǎo)文獻(xiàn)查閱和路線設(shè)計(jì)、優(yōu)化工藝路線；
2) 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)及時(shí)完成小試開發(fā)，中試銜接及放大生產(chǎn)工作；
3) 參與項(xiàng)目的選擇和立項(xiàng)；
4) 參與注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫、審核；
5) 參與新藥報(bào)批相關(guān)工作；
6) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品成本核算。
1) 全日制本科及以上學(xué)歷，有機(jī)化學(xué)、制藥、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2) 5年及以上從分子設(shè)計(jì)、先導(dǎo)物優(yōu)化合成到Pilot工藝放大、工藝驗(yàn)證、支持生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)；
3) 2年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉完整的小分子類藥品研發(fā)流程和臨床報(bào)批內(nèi)容及程序；
4) 參與過小分子創(chuàng)新藥和仿制藥的立項(xiàng)研發(fā)申報(bào)工作；
5) 熟悉并掌握藥物研發(fā)中路線設(shè)計(jì)、分析鑒定、工藝放大、中試、工藝驗(yàn)證和合規(guī)化生產(chǎn)等知識(shí)；
6) 熟練掌握文獻(xiàn)檢索；
7) 較強(qiáng)的邏輯思維及表達(dá)溝通能力、組織管理能力、執(zhí)行力、抗壓力和團(tuán)隊(duì)精神；
8) 良好的英語讀寫能力。
