API事業(yè)部小分子研發(fā)副總監(jiān)/主任
工作地點：常州 招聘人數(shù)：1 發(fā)布時間：2023-12-06
1) 制定小分子藥物研發(fā)平臺整體策略和研發(fā)計劃，按期完成平臺的能力建設；
2) 小分子藥物研發(fā)團隊的搭建與能力建設工作；
3) 負責技術難點攻關，確保按計劃推進項目進度；
4) 與商業(yè)部門合作，提供技術支撐，實現(xiàn)商業(yè)目標；
5) 根據(jù)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，進行中長期性技術儲備工作。
6) 負責項目實施結果的匯報、項目相關知識產權（專利及論文等）的撰寫與提交
7) 參與對外合作研究及其他臨時任務（基金申請、技術支持等）。
1) 全日制碩士研究生及以上學歷，有機化學、制藥、藥學、醫(yī)學等相關專業(yè)；
2) 10年及以上從分子設計、先導物優(yōu)化合成到Pilot工藝放大、工藝驗證、支持生產經驗；5年以上項目管理經驗，熟悉完整的小分子類藥品研發(fā)流程和臨床報批內容及程序；
3) 熟悉國內外小分子藥物發(fā)展動態(tài)；
4) 負責過小分子創(chuàng)新藥和仿制藥的立項研發(fā)申報工作，熟悉小分子新藥研發(fā)流程和注冊法規(guī)要求，具有豐富的小分子仿制藥和創(chuàng)新藥原料藥工藝開發(fā)、結構確證、中試放大、生產驗證技術和CMC經驗；
5) 精通藥物研發(fā)中路線設計、分析鑒定、工藝放大、中試、工藝驗證和合規(guī)化生產等知識；
6) 精通文獻檢索
7) 有多年原料藥頭部企業(yè)公司工作經驗優(yōu)先。
8) 較強的邏輯思維及表達溝通能力、組織管理能力、執(zhí)行力、抗壓力和團隊精神；
良好的英語讀寫能力。
