API事業(yè)部多肽研發(fā)課題組長
工作地點(diǎn)：常州 招聘人數(shù)：2 發(fā)布時(shí)間：2023-12-11
1) 參與或主導(dǎo)文獻(xiàn)查閱和路線設(shè)計(jì)、優(yōu)化工藝路線；
2) 帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)及時(shí)完成小試開發(fā)，中試銜接及放大生產(chǎn)工作；
3) 參與項(xiàng)目的選擇和立項(xiàng)；
4) 參與注冊(cè)申報(bào)資料的撰寫、審核；
5) 參與新藥報(bào)批相關(guān)工作；
6) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品成本核算。
1) 全日制本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2) 5年及以上定制肽、藥物肽、美容肽的研發(fā)、生產(chǎn)的技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)，2年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉完整的多肽類藥品研發(fā)流程和臨床報(bào)批內(nèi)容及程序；
3) 參與過多肽創(chuàng)新藥和仿制藥的立項(xiàng)研發(fā)申報(bào)工作；
4) 熟悉并掌握常見的多肽結(jié)構(gòu)分析和表征手段，包括但不局限于HPLC, UPLC,LC-MS等；
5) 熟悉多肽化學(xué)合成、純化、凍干工藝開發(fā)；
6) 熟練掌握文獻(xiàn)檢索；
7) 較強(qiáng)的邏輯思維及表達(dá)溝通能力、組織管理能力、執(zhí)行力、抗壓力和團(tuán)隊(duì)精神；
8) 良好的英語讀寫能力。
