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API事業(yè)部多肽研發(fā)副總監(jiān)/主任

工作地點(diǎn):常州 招聘人數(shù):1 發(fā)布時(shí)間:2023-12-11

 

職位描述

1)   制定多肽藥物研發(fā)平臺(tái)整體策略和研發(fā)計(jì)劃,按期完成平臺(tái)的能力建設(shè);

2)   多肽藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)的搭建與能力建設(shè)工作;

3)   負(fù)責(zé)技術(shù)難點(diǎn)攻關(guān),確保按計(jì)劃推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度;

4)   與商業(yè)部門(mén)合作,提供技術(shù)支撐,實(shí)現(xiàn)商業(yè)目標(biāo);

5)   根據(jù)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,進(jìn)行中長(zhǎng)期性技術(shù)儲(chǔ)備工作;

6)   負(fù)責(zé)項(xiàng)目實(shí)施結(jié)果的匯報(bào)、項(xiàng)目相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)(專(zhuān)利及論文等)的撰寫(xiě)與提交;

7)   參與對(duì)外合作研究及其他臨時(shí)任務(wù)(基金申請(qǐng)、技術(shù)支持等)。

任職資格

1)   全日制碩士研究生及以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);

2)   10年以上定制肽、藥物肽、美容肽的研發(fā)、生產(chǎn)的技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn),5年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),熟悉完整的多肽類(lèi)藥品研發(fā)流程和臨床報(bào)批內(nèi)容及程序;

3)   熟悉國(guó)內(nèi)外多肽藥物發(fā)展動(dòng)態(tài);

4)   負(fù)責(zé)過(guò)多肽創(chuàng)新藥和仿制藥的立項(xiàng)研發(fā)申報(bào)工作,熟悉多肽新藥研發(fā)流程和注冊(cè)法規(guī)要求,具有豐富的多肽仿制藥和創(chuàng)新藥原料藥工藝開(kāi)發(fā)、結(jié)構(gòu)確證、中試放大、生產(chǎn)驗(yàn)證技術(shù)和CMC經(jīng)驗(yàn);

5)   精通常見(jiàn)的多肽結(jié)構(gòu)分析和表征手段,包括但不局限于HPLC, UPLC,LC-MS等;

6)   精通多肽化學(xué)合成、純化、凍干工藝開(kāi)發(fā);

7)   精通文獻(xiàn)檢索;

8)   較強(qiáng)的邏輯思維及表達(dá)溝通能力、組織管理能力、執(zhí)行力、抗壓力和團(tuán)隊(duì)精神;

9)   良好的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力。